Zarządzanie jakością w hurtowniach farmaceutycznych jest możliwe m.in. dzięki standardom wchodzącym w skład tzw. Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD). Rozwiązanie to zostało wprowadzone do życia przez Ministra Zdrowia ustawą z dnia 6 września 2001.
System kontroli jakości – założenia i cele
Kontrola jakości w hurtowniach farmaceutycznych to system rozwiązań, które w bardzo głęboki sposób przenoszą się na sposób funkcjonowania danego podmiotu. W końcu najważniejsze założenia DPD to:
-
zapewnienie odpowiednich warunków przechowywania produktów leczniczych,
-
zapobieganie wprowadzaniu na rynek podróbek,
-
monitorowanie integralności leków,
-
szeroko rozumiane usprawnienie dystrybucji leków.
Należy pamiętać, że narzucona w ramach DPD kontrola jakości nawiązuje pod względem systemowym do rozwiązań obecnych w prawie unijnym. Przepisy obowiązujące na terytorium Polski mają swe zakorzenienie w Good Distribution Practice (GDP), czyli zbiorze rozporządzeń z 2013 roku.
Zarządzanie jakością w świetle DPD
W celu właściwego zarządzania jakością w rozumieniu strategii DPD niezbędne jest posiadanie określonej (często specjalnie wydzielonej) przestrzeni, ale też zasobów i ludzi. Niezbędne jest też sporządzanie kompletnej dokumentacji, dzięki której można mieć łatwy wgląd w to, co robią pracownicy na poszczególnych etapach DPD. Wszystkie podejmowane tutaj działania są z sobą zsynchronizowane, tak aby całość funkcjonowała jako kompletny, jednorodny system. Ewentualne niezgodności w jego działaniu są na bieżąco monitorowane, ale też wychwytywane i naprawiane, aby w przyszłości uniknąć skutków ciągłego ich nawarstwiania. Co zyskujemy dzięki temu rozwiązaniu?
-
Na bieżąco kontrolujemy i monitorujemy wszystkie czynniki, które mogą mieć wpływ na jakość produktów leczniczych.
-
Lepiej chronimy pacjentów, którzy otrzymują leki o dokładnie takich właściwościach, jakie są dla nich odpowiednie.
-
Możemy ocenić poziom kontrahentów, dobierając ich pod względem uprawnień, zaplecza technicznego i umiejętności.
-
Badamy sposób przeprowadzenia reklamacji i uszczelniamy system tak, aby było ich najmniej.
-
Dbamy o poprawę jakości opakowań, które hurtownia farmaceutyczna ma na swoim stanie.
-
Monitorujemy każdy etap realizacji zamówienia.
Każda hurtownia farmaceutyczna jest również zobowiązana do podejmowania własnych działań, które usprawniają, przyspieszają i ulepszają dystrybucję leków z uwzględnieniem przepisów bezpieczeństwa. Podmiot urtica.pl stale dba o to, aby jak najefektywniej wdrażać zasady DPD i tym samym spełniać założenia ustawy.
Materiał zewnętrzny
